Regula
Software AI Act: compliance operativa per deployer e sistemi IA
Regula è la piattaforma AI Act che trasforma obblighi e documentazione in un processo operativo: registro dei sistemi IA, classificazione del rischio, FRIA, governance, AI literacy, evidenze e monitoraggio post-market — nello stesso ambiente di GDPR e NIS2/Framework ACN.
Cos'è l'AI Act
L'AI Act (Regolamento UE 2024/1689) è il quadro europeo che regola l'immissione e l'uso di sistemi di intelligenza artificiale in base al rischio. Non è solo un testo per i fornitori: impone obblighi anche a chi utilizza i sistemi sotto la propria autorità (deployer) e richiede documentazione dimostrabile.
La compliance AI Act, in pratica, significa sapere quali sistemi avete in uso, che rischio comportano, quali obblighi applicano e come dimostrare governance, controlli e monitoraggio. Un software AI Act serve a rendere questo percorso ripetibile, non a sostituire le valutazioni giuridiche del caso concreto.
A chi si applica
L'AI Act riguarda, con ruoli e obblighi diversi, provider, deployer, importatori e distributori di sistemi IA, oltre a scenari specifici previsti dal regolamento. Per molte organizzazioni italiane il punto di ingresso è proprio il ruolo di deployer: usano strumenti IA in processi HR, customer care, creditizio, sanitario, sicurezza o decisioni automatiche.
Capire «a chi si applica» richiede di mappare i sistemi, i fornitori e il contesto d'uso. Regula supporta la documentazione operativa; la qualificazione giuridica resta una valutazione caso per caso.
Ruolo del deployer
Il deployer AI Act è chi utilizza un sistema di intelligenza artificiale sotto la propria autorità. Tipicamente deve assicurare uso conforme alle istruzioni, oversight umano dove richiesto, formazione delle persone (AI literacy), gestione degli incidenti e — per certi sistemi — FRIA e obblighi rafforzati di documentazione.
Senza un registro e una checklist obblighi, il deployer rischia di dipendere solo dal fornitore o da cartelle sparse. Il software Regula centralizza anagrafica sistemi, obblighi pertinenti e evidenze nello stesso tenant.
Classificazione dei sistemi IA
La classificazione rischio AI Act distingue tipicamente usi vietati, sistemi ad alto rischio (anche con riferimento all'Annex III), rischio limitato e rischio minimo. Dalla classe derivano obblighi diversi: non ha senso applicare a tutti i sistemi lo stesso pacchetto documentale.
In Regula un wizard guidato supporta la determinazione della categoria e genera la checklist degli obblighi deployer pertinenti, con tracciamento completamento e note. È il passaggio da inventario generico a piano di compliance AI Act.
Dettaglio prodotto: registro, FRIA e wizardRegistro dei sistemi IA
Il registro sistemi IA è la base di ogni percorso: nome, finalità, fornitore, owner, profilo dati (dati personali, decisioni automatizzate, profilazione) e collegamenti a trattamenti GDPR e asset ICT. Senza registro non c'è né classificazione coerente né oversight.
Regula cataloga i sistemi in uso e li rende ricercabili e aggiornabili: utile per audit interni, DPO e responsabili IT quando i fornitori o i modelli cambiano rapidamente.
Sistemi ad alto rischio
I sistemi ad alto rischio sono quelli per cui l'AI Act prevede obblighi più stringenti di gestione del rischio, documentazione, oversight e, in molti casi, valutazione d'impatto sui diritti fondamentali (FRIA) a carico del deployer.
Identificarli correttamente evita due errori opposti: sottovalutare un sistema critico oppure sovraccaricare l'organizzazione di adempimenti su strumenti a basso impatto. La classificazione in Regula alimenta checklist e documenti dedicati.
FRIA
La FRIA (Fundamental Rights Impact Assessment) valuta l'impatto sui diritti fondamentali dei sistemi IA ad alto rischio. Non è una DPIA GDPR: può sovrapporsi tematicamente quando ci sono dati personali, ma resta un adempimento distinto con focus sui diritti fondamentali.
In Regula la FRIA è un documento strutturato in modalità automatica, personalizzata o bloccata come versione definitiva — lo stesso approccio usato per DPIA e informative. Include dati del sistema, trattamenti GDPR collegati e piano governance.
DPIA GDPR: quando serve (complementare alla FRIA)Governance e responsabilità
La governance intelligenza artificiale definisce oversight umano, ruoli, responsabilità, escalation e procedure di incidente. Una policy aziendale IA senza ownership e controlli operativi resta carta.
Regula supporta un piano governance collegato al sistema e al punteggio AI Act: chi decide, chi monitora, cosa fare se il sistema deriva o produce esiti anomali.
AI literacy
L'AI literacy è la consapevolezza e la competenza delle persone che usano o sovrintendono i sistemi IA. L'AI Act spinge le organizzazioni a formare chi interagisce con questi strumenti, in modo proporzionato al rischio e al ruolo.
Documentare formazione e policy non è un optional: in audit conta poter dimostrare chi è stato formato e su cosa. In Regula puoi allegare evidenze di formazione e materiali di supporto insieme alle altre prove di compliance.
Evidenze e documentazione
Contratti con il fornitore, policy IA, test, istruzioni d'uso, log di oversight e verbali sono le evidenze che rendono credibile la compliance AI Act. Dichiarare un obbligo «completato» senza allegati è fragile.
Regula consente upload di evidenze per sistema e tracciamento degli obblighi: così documentazione e assessment restano nello stesso posto, pronti per report e riesami.
Monitoraggio post-market
Il monitoraggio post-market (o post-deploy) registra incidenti, metriche di performance e modifiche al sistema dopo la messa in uso. È il ciclo che collega la classificazione iniziale alla realtà operativa.
In Regula il log post-market struttura gravità, azioni correttive e stato aperto/chiuso: utile per deployer che devono dimostrare sorveglianza continua, non solo un setup iniziale.
Collegamento con GDPR e NIS2
Molti sistemi IA trattano dati personali e girano su asset ICT critici. Separare AI Act, GDPR e NIS2/ACN moltiplica incoerenze: stesso sistema, tre cartelle, tre verità.
Regula collega sistemi IA a trattamenti GDPR e asset: insight cross-modulo su rischio privacy e criticità infrastrutturale. I profili licenza consentono GDPR/AI Act, GDPR/NIS2/AI Act o la suite completa.
Software GDPR — privacy e trattamentiDashboard e report
La dashboard mostra lo stato della compliance AI Act insieme agli altri moduli attivi: avanzamento obblighi, sistemi critici e collegamenti. Il report conformità è stampabile; export JSON/CSV supportano audit e comunicazioni verso registri o processi esterni.
Obiettivo: una piattaforma AI Act usata in governance, non un archivio di PDF scollegati dal resto della compliance.
Collega anche cybersecurity: software NIS2Domande frequenti
- Cos'è la FRIA?
- La Fundamental Rights Impact Assessment valuta l'impatto sui diritti fondamentali dei sistemi IA ad alto rischio. In Regula è un documento strutturato, collegato a dati sistema, GDPR e governance.
- Chi è il deployer nell'AI Act?
- Il deployer è chi utilizza un sistema IA sotto la propria autorità. Ha obblighi di documentazione, oversight e — per certi sistemi — FRIA e monitoraggio post-market.
- Il modulo AI Act richiede anche GDPR?
- I profili licenza sono combinabili (GDPR/AI Act, GDPR/NIS2/AI Act, suite). L'integrazione con i trattamenti GDPR è consigliata quando i sistemi trattano dati personali.
- Che differenza c'è tra questa landing e l'articolo sul modulo AI Act?
- Questa pagina è la landing software/compliance AI Act (panoramica obblighi e piattaforma). L'articolo del blog approfondisce il funzionamento prodotto di registro, FRIA e export.
- Regula sostituisce la consulenza legale sull'AI Act?
- No. È lo strumento operativo per documentare e monitorare. Classificazioni giuridiche complesse e policy strategiche restano in capo a consulenti e responsabili interni.
- Come si richiede una demo?
- Compila il form contatti su regula.solutions indicando interesse AI Act o suite. Puoi anche esplorare la demo su compliance.regula.solutions.